SteriTek成为全球首个获得18个月奖励的MedAccred®灭菌服务商‌

得克萨斯州刘易斯维尔市——医疗器械行业领先的灭菌服务提供商SteriTek,正式成为MedAccred®灭菌认证项目下首家取得18个月奖励的供应商。这不仅是行业内的一座重要里程碑,更印证了保持过程管控、严格审核机制与追求卓越运营在整个医疗器械供应链中日益显著的重要性。

 由质量评审协会(PRISM)担任行政管理方的MedAccred项目,是医疗器械行业首屈一指的供应商质量监督体系,旨在通过统一供应链关键过程审核活动,达到降低合规风险的目的。灭菌认证领域奖励方案于2025年获批并实施,仅有在连续多轮审核中表现优异、质量体系成熟、始终坚持持续改进的供应商才可享有这一殊荣。

 取得18个月奖励,不仅标志着SteriTek长期以来符合甚至超越了MedAccred项目严苛的灭菌要求,而且证明企业始终保持着高度的运营稳定性与过程完整性。这一认可同时体现了SteriTek在严格遵守过程准则、有效管理不符合项且未对产品产生影响,以及响应审核及时等方面的出色表现。

 如今各大原始设备制造商与监管机构继续执行更严格的灭菌流程和供应商监督要求,在这一背景下,认证奖励可进一步增强行业的信心,证明供应商始终依据实践证明的准则和经过独立验证的质量管控措施开展经营活动。

 SteriTek首席执行官拉里·尼科尔斯(Larry Nichols)表示:“拿下18个月奖励不仅仅意味着成功通过审核,更体现了遵守运营准则、实行问责制度、持续追求改进的企业文化已经在我们整个企业中扎根。这也表明了我们团队为保持最高标准、帮助客户降低供应链风险并且增强客户对供应商监督战略信心付出的努力得到了回报。”

 这一里程碑向希望通过第三方独立验证灭菌服务并获得长久供应链保障的医疗器械制造商进一步证明了SteriTek是值得信赖的战略合作伙伴。



MedAccred®项目简介

        MedAccred®项目是由行业管理、全球认可的协作项目,其目的是为医疗器械行业提供关键过程认证服务。在医疗器械原始设备制造商、供应商及监管机构的支持下,MedAccred通过确保关键制造与测试过程的完整性,推动标准化、降低行业风险、守护全球患者安全。如需进一步了解MedAccred®项目,请访问:www.p-r-i.org.cn/medaccred

PRI(质量评审协会)简介

        质量评审协会(Performance Review Institute,简称“PRI”)是MedAccred®项目的行政管理方,是一家成立于1990年的非营利性行业协会。作为全球行业管理关键过程认证项目的行政管理机构,PRI与将安全和质量视为共同目标的行业相关方携手,致力于不断改进过程与产品质量。如需进一步了解PRI,请访问:https://www.p-r-i.org.cn/

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