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MedAccred灭菌认证大会:联合行业领袖,支持供应商监督
匹兹堡,2024年1月17日:在2023年12月13日举行的一场开创性虚拟活动中,医疗器械行业见证了各方为提升灭菌监督齐心协力做出的努力。线上MedAccred灭菌行业大会汇集了三十多家与会组织和企业,包括来自美国食品药品监督管理局(FDA)、行业领先的医疗器械原始设备制造商(OEM)和灭菌服务供应商。
在诸多备受尊敬的与会者中,比利时施洁公司(Sterigenics)的全球质量保证副总裁Chris Eustace重点介绍了MedAccred灭菌审核在迎接监管检查中带来的价值。美敦力公司(Metronic)的质量体系总监Meredith Andresen则强调了美敦力承诺将让所有灭菌供应商都取得MedAccred认证资格,因为“这是合理的选择。”此外,参加大会的嘉宾还有Ionisos公司的质量经理Marine Vient、史塞克公司(Stryker)的全球供应商质量经理Alberto Romeo以及碧迪医疗(BD)的全球灭菌服务保证高级总监Christophe Deneux。
本次大会在行业专家的主持下进行了深入的讨论。演讲嘉宾就与MedAccred灭菌认证过程相关的关键议题发表了演讲,探讨了这一认证项目在确保监督活动的持续性/标准化并借此减少冗余现场审核方面具有的深远意义。MedAccred认证项目副总裁Bob Lizewski着重指出,一种统一的认证方法对于保持有效且高效的灭菌监督机制、确保病人安全来说至关重要。
多方的共同努力促成了本次大会,旨在支持并推动MedAccred灭菌认证审核。MedAccred主制造商,包括美敦力、史塞克和碧迪医疗等公司,一致鼓励灭菌服务供应商取得认证资格。这一认证项目的支持方之一,美国食品药品监督管理局,也在大会上分享了重要的观点。
展望未来,MedAccred将公布在2024年举行下一场大会的计划。我们欢迎业界同仁继续关注MedAccred为了提升医疗器械行业的质量标准进一步开展的讨论和协作。如需了解详情,请发电子邮件至MedAccredInterest@p-r-i.org。