MedAccred发布最新白皮书：在医疗器械行业中构建韧性供应链

随着全球供应链遭受气候、地缘政治以及公共卫生等事件带来的巨大的影响，医疗器械制造商迫切地需要提升自己供应链的韧性并进而保证病人安全。

在应时而发的白皮书“医疗器械制造的供应链韧性：核心基础”中，MedAccred^®认证项目的运营经理Justin McCabe探讨了医疗器械企业必须关注的四个关键领域。

他解释说，原始设备制造商（OEM）遇到的供应链中断问题中高达80%是由于供应链的较低层级缺乏可见性和透明性；因此，需要利用工具来准确地评价供应商并识别风险、应对在识别与减轻风险时分配资源面临的重重困难。

对此，Justin McCabe详细介绍了韧性供应链需要具备的核心基础，即可见性、控制性、灵活性和协作性，同时阐述了MedAccred认证项目如何一如既往地来逐一满足这些相应的需求。

Justin表示：“MedAccred是对关键供应链过程监督采取的行业管理方法，不仅可以保证质量、验证对所有适用监管要求的符合性并减少产品短缺或失效对病人安全带来的风险，而且还能从一开始就为OEM厂商及其供应商带来显而易见的商业效益。”

MedAccred审核与认证项目的OEM主制造商包括百特国际（Baxter）、碧迪（Becton Dickinson）、波士顿科学（Boston Scientific）、爱德华生命科学（Edwards Lifesciences）、美敦力（Metronic）、飞利浦医疗（Philips Healthcare）、罗氏诊断（Roche Diagnostics）和史赛克（Stryker）等。主制造商建立审核准则来确保供应商可以满足自己设立的严格标准。MedAccred审核员到供应商的现场针对其工艺过程进行技术层面的审核，确保供应商在被列入MedAccred的“获证供应商名录”前对审核中发现的不符合项进行了整改。

Justin补充说：“通过我们的获证供应商名录，OEM厂商即使对现有供应商的能力和关键过程没有深入的了解，但是仍然可以对其给予信任。当OEM厂商希望扩充现有的供应商列表、开发新产品或将生产迁移到新区域时，还可以通过这一名录对潜在供应商的适宜性进行评估。供应商也可以受益于MedAccred认证。通过认证能让供应商确信自己完全了解了当前顾客的需求并且在扩展新业务前事先具备所需的资格。”

在最近一次的MedAccred获证客户调研中，85%的供应商受访者表示参与MedAccred认证项目提升了顾客满意度，而52%表示由于通过认证赢得了新业务。

如需进一步了解MedAccred认证项目或供应链韧性与质量最佳实践工作组（Supply Chain Resiliency and Quality Working Group）的成果，请发电子邮件至MedAccred@p-r-i.org，或访问https://p-r-i.org/medaccred/。